Thông tin sản phẩm |
Tên sản phẩm |
Esomeprazole Magiê Trihydrat |
từ đồng nghĩa |
Bis(5-metoxy-2-[(S)-[(4-methoxy-3,5-dimethyl-2-pyridinyl)methyl]sulfinyl]-1H-benzylimidazole-1-yl) magie trihydrat |
Số CAS |
217087-09-7 |
Công thức phân tử |
2(C 17 H 18 N 3 O 3 S).Mg.3(H 2 O) |
Trọng lượng phân tử |
767,17 |
Tiêu chuẩn chất lượng |
Tăng 98%, Cấp Y |
Vẻ bề ngoài |
bột trắng |
COA của Esomeprazole Magiê Trihydrat |
Các bài kiểm tra |
Thông số kỹ thuật |
Kết quả |
Vẻ bề ngoài |
Bột màu trắng hoặc hơi màu, hút ẩm nhẹ |
bột gần như trắng |
Nhận biết KHÔNG KHÍ B. Độ tinh khiết đối quang C.Phản ứng của magie D. Nước |
IR tuân thủ CRS.(2.2.24) Tạp chất F 0,2% (2.2,29) Nó cho phản ứng của magiê (2.3.1) 6,2%~8,0%(2.5.12) |
tuân thủ 0,05% tuân thủ 7,3% |
Độ hấp thụ |
Độ hấp thụ không lớn hơn 0,20 ở 440nm.(2.2.25) |
0,12 |
Các chất liên quan (HPLC) Tạp chất E Tạp chất D Tạp chất không xác định Tổng tạp chất tạp chất F |
(2.2.29) .10,15% .10,15% .10,10% .30,3% .20,2%(2,2,29) |
0,04% 0,10% 0,03% 0,2% 0,05% |
Magie |
3,30%~3,55% |
3,46% |
Nước của KF |
6,2%~8,0%(2.5.12) |
7,3% |
Xét nghiệm (HPLC) |
98,0%~102,0%(2.2,29) |
99,9% |
Dung môi dư: a) Axeton b) Etyl axetat c) Metylen clorua d) Metanol e) Toluen f) Benzen |
Không quá 5000ppm Không quá 5000ppm Không quá 100 trang/phút Không quá 3000ppm Không quá 890 trang/phút Không quá 2 trang/phút
|
3 trang/phút Không được phát hiện Không được phát hiện 77 trang/phút Không được phát hiện Không được phát hiện |
Cách sử dụng |
Chức năng của Esomeprazole Magiê Trihydrat
Esomeprazole Magiê Trihydrate được sử dụng làm thuốc điều trị bệnh dạ dày trào ngược dạ dày thực quản và thuốc kháng axit và chống loét.
1. Bệnh trào ngược dạ dày thực quản (GERD).
2. Điều trị viêm thực quản trào ngược ăn mòn.
3. Điều trị duy trì lâu dài cho bệnh nhân viêm thực quản đã khỏi bệnh để ngăn ngừa tái phát.
4. Kiểm soát triệu chứng bệnh trào ngược dạ dày thực quản (GERD) kết hợp với liệu pháp kháng khuẩn thích hợp để diệt trừ Helicobacter pylori.
5. Chữa lành vết loét tá tràng liên quan đến nhiễm vi khuẩn Helicobacter pylori.
6. Ngăn ngừa tái phát bệnh loét dạ dày tá tràng liên quan đến Helicobacter pylori.