Thông tin sản phẩm |
Tên sản phẩm |
Pemeterxed dinatri |
Số CAS |
150399-23-8 |
Công thức phân tử |
C20H19N5Na2O6 |
Trọng lượng phân tử |
471.374 |
Tiêu chuẩn chất lượng |
Tăng 97,5% nhờ HPLC, GMP, EP10.0 |
Vẻ bề ngoài |
bột trắng |
COA của Pemeterxed disodium |
Mặt hàng |
Thông số kỹ thuật |
Kết quả |
Vẻ bề ngoài: |
Bột màu trắng hoặc gần như trắng |
Tuân thủ |
độ hòa tan |
Dễ tan trong nước, rất ít tan trong etanol khan, thực tế không tan trong methylene chloride. |
Tuân thủ |
Nhận biết |
(1) IR: Phổ IR phù hợp với tham chiếu |
Tuân thủ |
(2) Muối natri: Dương tính |
Tích cực |
|
Sự xuất hiện của giải pháp |
Không đục hơn huyền phù đối chiếu II và không có màu đậm hơn dung dịch đối chiếu GY 4 |
Tuân thủ |
độ pH |
7,5-8,4 |
8.1 |
Độ tinh khiết đối quang |
NMT 0,3% |
0,04% |
Những chất liên quan |
||
Tạp chất A |
NMT 0,15 % |
0,03% |
Tạp chất D |
NMT 0,15% |
0,01% |
Tạp chất riêng lẻ |
NMT 0,10% |
0,01% |
Tổng tạp chất |
NMT 0,6% |
0,09% |
Nước |
19,5%-22,1% |
21,9% |
Kim loại nặng |
NMT 20ppm |
< 20 trang/phút |
Dung môi dư |
||
Ethanol |
NMT 5000ppm |
742 trang/phút |
Aceton |
NMT 5000ppm |
ND |
Diclometan |
NMT 600 trang/phút |
ND |
N-metyl morpholin |
NMT 280 trang/phút |
ND |
DMF |
NMT 880ppm |
ND |
Giới hạn vi sinh vật |
||
TAMC |
NMT 10 3 CFU/g |
< 1x10 CFU/g |
TYMC |
NMT 10 2 CFU/g |
< 1x10 CFU/g |
Nội độc tố vi khuẩn |
< 0,17EU/mg |
< 0,17EU/mg |
Xét nghiệm (cơ sở khan) |
97,5% - 102,0% |
98,5% |
Phần kết luận |
Đáp ứng thông số kỹ thuật của EP10.0 |
Cách sử dụng |
Chức năng của Pemeterxed dinatri
Pemeterxed disodium để tiêm chủ yếu được sử dụng cho bệnh ung thư phổi và ung thư trung biểu mô. Hiệu quả trị ung thư phổi và ung thư tuyến tụy là tốt nhất. Trong những năm gần đây, nó đã trở thành phác đồ hóa trị liệu hàng đầu cho hóa trị liệu ung thư biểu mô tuyến phổi. Nó thường được sử dụng kết hợp với các thuốc gốc bạch kim để đạt được hiệu quả điều trị tốt hơn.
Pemeterxed xâm nhập vào tế bào thông qua chất mang axit folic và hệ thống vận chuyển protein liên kết axit folic trên màng tế bào. Khi pemetxed xâm nhập vào tế bào, nó sẽ được chuyển thành dạng polyglutamate dưới tác dụng của folyl polyglutamate synthetase. Axit polyglutamic vẫn còn trong tế bào và trở thành chất ức chế thymidylate synthase và glycinamide nucleotide formyltransferase. Polyglutamination trình bày một quá trình phụ thuộc vào nồng độ thời gian trong tế bào khối u, trong khi nồng độ trong các mô bình thường là rất thấp. Thời gian bán hủy của chất chuyển hóa polyglutamate trong tế bào khối u kéo dài, do đó kéo dài thời gian tác dụng của thuốc trong tế bào khối u.
Các nghiên cứu tiền lâm sàng đã chỉ ra rằng pemeterxed có thể ức chế sự phát triển của các dòng tế bào ung thư trung biểu mô in vitro. Các nghiên cứu trên các dòng tế bào ung thư trung biểu mô đã chỉ ra rằng sự kết hợp giữa pemeterxed và cisplatin có tác dụng hiệp đồng.