Thông tin sản phẩm |
Tên sản phẩm |
Rabeprazole Natri |
Số CAS |
117976-90-6 |
Công thức phân tử |
C18H20N3NaO3S |
Trọng lượng phân tử |
381.4245 |
Tiêu chuẩn chất lượng |
Tăng 97% nhờ HPLC, EP8/GMP/DMF |
Vẻ bề ngoài |
bột trắng |
COA của Rabeprazole Natri |
MẶT HÀNG |
TIÊU CHUẨN |
KẾT QUẢ |
Vẻ bề ngoài |
Bột hút ẩm màu trắng hoặc hơi vàng trắng |
Bột hút ẩm màu trắng hơi vàng |
độ hòa tan |
Rất hòa tan đến hòa tan tự do trong nước và hòa tan tự do trong etanol khan, thực tế không hòa tan trong heptan. |
tuân thủ |
Nhận biết |
Phổ hấp thụ hồng ngoại giống với phổ hấp thụ của chất chuẩn tham chiếu natri rebeprazole. |
tuân thủ |
Nó cho phản ứng (a) của natri |
tuân thủ |
|
độ pH |
9,5-11,5 |
10,5 |
Những chất liên quan (HPLC) |
Tạp chất A: NMT 0,8% |
0,05% |
Tạp chất không xác định: NMT 0,10% |
0,09% |
|
Tổng tạp chất: NMT 1,0% |
0,28% |
|
Những chất liên quan (GC) |
Methylene clorua: NMT 600ppm |
<LOD(LOD=62ppm) |
Ethanol: NMT5000ppm |
<LOD(LOD=62ppm) |
|
Ête isopropyl: NMT5000ppm |
10 trang/phút |
|
Aceton: NMT5000ppm |
26 trang/phút |
|
xét nghiệm |
97,0%-102,0%, tính trên cơ sở khô |
100,6% |
Giới hạn vi sinh vật |
Tổng số vi sinh vật hiếu khí ≤ 1000cfu/g |
< 10cfu/g |
Tổng số nấm men và nấm mốc kết hợp ≤ 100cfu/g |
< 10cfu/g |
|
Escherichia coli: vắng mặt trong 1g |
tuân thủ |
|
Phần kết luận |
Tuân thủ các yêu cầu của EP8.7 |
Cách sử dụng |
Chức năng của Rabeprazole Natri
Rabeprazole là thuốc điều trị các bệnh về đường tiêu hóa. Chức năng chính của nó là ức chế sự tiết axit dạ dày. Nó là một chất ức chế bơm proton. Thuốc này có tác dụng ức chế axit dạ dày cơ bản và sự tiết axit dạ dày do kích thích. Nó có thể ức chế sự tiết axit dạ dày và cũng có thể chống lại Helicobacter pylori. Ngoài ra, thuốc này không có tác dụng đối kháng trên thụ thể choline và thụ thể histamine. Về mặt lâm sàng, rabeprazole chủ yếu thích hợp cho các bệnh về đường tiêu hóa như loét dạ dày tá tràng và viêm thực quản trào ngược.
Thuốc này tương đối an toàn khi sử dụng và nhìn chung không có phản ứng phụ nghiêm trọng rõ ràng. Bệnh nhân thỉnh thoảng gặp các tác dụng phụ nhẹ hơn như tiêu chảy, buồn nôn, mệt mỏi và khô miệng, thường biến mất sau khi ngừng thuốc.