Imatinib mesylate 220127-57-1.

Tên sản phẩm

Imatinib mesylate.

Công thức phân tử.

C30H35N7O4S.

Trọng lượng phân tử.

589.71.

Số CAS

220127-57-1.

Tiêu chuẩn chất lượng

Trong nhà

Tiêu chuẩn

Xuất hiện

COA của imatinib mesylate

CÁC BÀI KIỂM TRA

SỰ CHỈ RÕ

CÁC KẾT QUẢ

Xuất hiện
Bột tinh thể màu trắng hoặc hơi vàng,
đồng nhất và có kích thước hạt mịn.

Không có hạt nước ngoài được quan sát.

Bột tinh thể hơi vàng

Độ hòa tan
Hòa tan trong nước và trong các dung dịch axit, một chút
hòa tan

trong metanol không hòa tan trong acetone, acetonitrile và

dung dịch kiềm hydroxyl loãng

Xác nhận

Nhận biết

Tuân thủ

Xác nhận

Nước

≤1,0%

0,8%

Kim loại nặng

≤20ppm.

10ppm.

Phạm vi nóng chảy

212 - 220 ℃

214-216oC.

Dư lượng trên đánh lửa

≤0,1%

0,08%

Kích thước hạt

90% <100 μm

50% <50 μm

Xác nhận

Mật độ số lượng lớn

Nlt 0,4g / ml

0,6g / ml.

Sắc ký.

Độ tinh khiết

Tạp chất riêng lẻ: ≤0,2%

Tổng tạp chất: ≤0,5%

0,16%

0,32%

Xét nghiệm

98,5% -102,0% của imatinib mesylate,

tính trên cơ sở khan.

99,70%

Dung môi còn lại

Ethyl acetate: ≤5000ppm

Xác nhận

Acetone: ≤5000ppm.

Xác nhận

N, n-dimethylformamide: ≤880ppm

Xác nhận

Methanol: ≤3000ppm.

Xác nhận