Gemcitabine hydrochloride 122111-03-9.

Tên sản phẩm

Gemcitabine hydrochloride.

Công thức phân tử.

C9H12CLF2N3O4.

Trọng lượng phân tử.

299.66.

Số CAS

122111-03-9.

Tiêu chuẩn chất lượng

EP / USP,

Cấp y tế

Xuất hiện

COA của Gemcitabine hydrochloride

Kiểm tra

Sự chỉ rõ

Kết quả

Nhân vật

Trắng hoặc

Hầu hết bột trắng

Tuân thủ

Nhận biết

Của chúng

Phổ mẫu phù hợp với phổ IR của Gemcitabine

Tiêu chuẩn tham chiếu hydrochloride.

Tuân thủ

Clorua.

pH

Tuân thủ

Độ hòa tan

Hòa tan trong

Nước; ít tan trong metanol, thực tế không hòa tan ở Alchohol và

Trong dung môi hữu cơ cực

Tuân thủ

2.0 đến 3.0.

2.2.

Riêng

Vòng xoay

+ 43 ° đến + 50 °

+ 49 °.

Kim loại nặng

Không nhiều hơn

10ppm.

<10ppm.

Dư lượng trên

đánh lửa

Không nhiều hơn

0,1%

0,06%

Liên quan

vật liệu xây dựng

Cytosine: Không

Hơn 0,1%

0,02%

α-dị thường: không

Hơn 0,1%

Không được phát hiện

Bất kỳ ai khác tạp chất: không quá 0,1%

0,04%

Tổng tạp chất:

không quá 0,2%

0,10%

Vi khuẩn.

endotoxin.

Không nhiều hơn

0,05 EU / MG

<0,05 EU / MG

vi khuẩn

Không nhiều hơn

100 cufu / g

<10 cfu / g

Nấm men & Khuôn mẫu

Không nhiều hơn

20 cfu / g