Thông tin sản phẩm |
Tên sản phẩm |
Granisetron Hiđrôclorua |
Số CAS |
107007-99-8 |
Công thức phân tử |
C18H21D3N4O |
Trọng lượng phân tử |
348,87 |
Tiêu chuẩn chất lượng |
Tăng 97% nhờ HPLC |
Vẻ bề ngoài |
bột trắng |
COA của Granisetron Hydrochloride |
Mặt hàng |
Thông số kỹ thuật |
Kết quả |
Vẻ bề ngoài |
Bột màu trắng hoặc gần như trắng |
bột trắng |
Nhận biết |
Phổ IR: Phổ IR đơn giản có thể so sánh với phổ IR tiêu chuẩn |
Phù hợp |
Clorua: Tích cực |
Phù hợp |
|
độ hòa tan |
Dễ tan trong nước , ít tan trong metanol, rất ít tan trong methylene chloride. |
Phù hợp |
Sự xuất hiện của giải pháp |
Rõ ràng và không màu |
Phù hợp |
độ pH |
4,0-6,5 |
5,88 |
Tạp chất E (theo TLC) |
NMT 0,5% |
< 0,5% |
Tổn thất khi sấy |
NMT 0,5% |
0,05% |
Tro sunfat |
NMT 0,1% |
0,02% |
Những chất liên quan |
2-metyl-N-[(1R,3r,5S)-9-metyl-9-azabicyclo[3.3.1]non-3- yl]-2H-indazole-3 carboxamit (Tạp chất A): NMT 1,0% |
ND |
N-[(1R,3r,5S)-9-methyI-9-azabicyclo[3.3.1]non-3-yI]-1H-in dazole-3 carboxamide (Tạp chất B): NMT 0,5% |
ND |
|
N-[(1R,3r,5S)-9-azabicyclo[3.3.1]non-3-yl]-1-methyl-1H-in dazole-3 carboxamit ( Tạp chất C):NMT 0,2% |
0,01% |
|
1-methyI- 1H-indazole-3- axit cacboxylic (Tạp chất D): NMT0,1% |
ND |
|
Bất kỳ tạp chất nào khác: NMT 0,10% |
99,26% |
|
Tổng tạp chất: NMT 1,0% |
0,01% |
|
Dung môi dư |
Ethanol: NMT 1000ppm |
280 trang/phút |
Isopropanol: NMT1000ppm |
ND |
|
Diclometan |
ND |
|
Xét nghiệm bằng HPLC |
97,0%-102,0% (cơ sở khô) |
100,0% |
Nội độc tố |
NMT 125 EU/mg |
< 125 EU/m |
Giới hạn vi sinh vật |
Tổng số vi sinh vật hiếu khí: NMT 100CFU/g |
Phù hợp |
Không có các loài S.aureus, E.Coli, P.aeruginosa, Salmonelia |
Phù hợp |
|
Phần kết luận |
Đáp ứng các thông số kỹ thuật EP9.0 |
Cách sử dụng |
Chức năng của Granisetron Hydrochloride
Granisetron hydrochloride là một loại thuốc chống nôn, chủ yếu thích hợp cho chứng buồn nôn và nôn do xạ trị, hóa trị liệu bằng thuốc gây độc tế bào và phẫu thuật. Nó có tác dụng phòng ngừa và điều trị tốt hơn. Cơ chế kiểm soát buồn nôn và nôn chủ yếu thông qua sự đối kháng. Các thụ thể hóa học trung ương và các thụ thể liên quan của chất dẫn truyền thần kinh trong hệ thần kinh ngoại biên có thể ức chế sự xuất hiện của buồn nôn và nôn. Tính chọn lọc của điều trị bằng thuốc tương đối cao và phản ứng bất lợi đối với hệ thần kinh trung ương tương đối ít. Ít gây an thần quá mức và các phản ứng bất lợi khác.
Granisetron hydrochloride cũng được sử dụng để phòng ngừa phẫu thuật. Nói chung, nó chỉ cần được quản lý một lần. Tác dụng phòng ngừa buồn nôn và nôn có thể kéo dài hơn 24 giờ nên thời gian tác dụng tương đối dài. Khi sử dụng, bạn cần chú ý đến đường tiêu hóa. Chống chỉ định những bệnh nhân bị tắc nghẽn.