Vietnamese

Sitagliptin 486460-32-6

Tăng 98,5%, cấp y tế

Liên hệ ngay

Chi tiết sản phẩm

Thông tin sản phẩm

Tên sản phẩm	Sitagliptin
Công thức phân tử	C16H15F6N5O
Trọng lượng phân tử	407,32
Số CAS	486460-32-6
Tiêu chuẩn chất lượng	Tăng 98,9%, cấp y tế
Vẻ bề ngoài	bột trắng

COA của Sitagliptin

MẶT HÀNG	TIÊU CHUẨN	KẾT QUẢ
Vẻ bề ngoài	Bột tinh thể màu trắng hoặc trắng nhạt	tuân thủ
Nhận biết	A. Sitagliptin phosphate trong nước thể hiện phản ứng phân biệt của photphat. B. HPLC: Dung dịch thử RRT tương tự như dung dịch tham chiếu RRT. C. IR: Tương tự như chất đối chiếu	tuân thủ tuân thủ tuân thủ
Chất liên quan	XG-E 0,15%	ND
	XG-F 0,15%	ND
	XG-G 0,15%	ND
	XG-H 0,15%	ND
	XG-K 0,15%	ND
	XG-L 0,15%	0,01%
	XG-M 0,15%	ND
	XG-N 0,15%	ND
	Tạp chất riêng lẻ khác 0,10%	ND
	Tổng tạp chất 0,5%	0,01%
đồng phân	XG-A 0,15%	ND
Nước	3,0%~4,5%	3,6%
Dung môi dư	Rượu isopropyl 0,5%	0,02%
	Metyl tert-bytyl ete 0,5%	ND
	Acetoacetate 0,5%	ND
	Dimethylformamid 0,088%	ND
Kim loại nặng	10 trang/phút	tuân thủ
xét nghiệm	≥98,5% trên cơ sở khan	100,3%
Phần kết luận	Phù hợp với tiêu chuẩn doanh nghiệp

Cách sử dụng

Chức năng của Sitagliptin

Sitagliptin là thuốc ức chế dipeptide peptidase 4 (DPP - 4) , bằng cách bảo vệ lượng đường trong máu giảm nội sinh, đồng thời tăng cường vai trò và kiểm soát lượng đường trong máu. Glucose phụ thuộc vào việc thúc đẩy peptide giải phóng insulin (GIP) và glucagon peptide 1 (glp-1), đối với chế độ ăn uống và giải phóng lượng đường trong máu giảm trong đường ruột.

4 thử nghiệm ngẫu nhiên, có đối chứng giả dược với hơn 2.000 bệnh nhân tiểu đường tuýp 2 đã đánh giá hiệu quả và độ an toàn của sitagliptin đơn thuần hoặc kết hợp với các thuốc hạ đường huyết khác. Chỉ số đánh giá chủ yếu là giá trị thay đổi của huyết sắc tố glycosyl hóa (HbA1c) so với mức cơ bản. HbA1c là chỉ số đo mức đường huyết trung bình trong 3-4 tháng qua. Chỉ riêng Sitagliptin (100 hoặc 200 mg) đã làm giảm đáng kể nồng độ HbA1c. Mức độ HbA1c giảm tỷ lệ thuận với mức HbA1c ban đầu. Cân nặng của bệnh nhân không tăng trong suốt 24 tuần điều trị đơn lẻ. Sitagliptin làm giảm lượng đường trong máu lúc đói và sau bữa ăn, tăng tỷ lệ preproinsulin/insulin và cải thiện tình trạng kháng insulin.

Đối với bệnh nhân dùng metformin ít nhất 1500 mg/ngày mà vẫn chưa kiểm soát tốt đường huyết, bổ sung thêm sitagliptin 100 mg. 47% bệnh nhân đạt mục tiêu HbA1C <7%, trong khi chỉ có 18,3% bệnh nhân dùng giả dược đạt được mục tiêu. So với nhóm giả dược, HbA1C ở nhóm sitagliptin giảm trung bình 0,65%. Sự kết hợp giữa Sitagliptin và metformin cũng đã được chứng minh là có hiệu quả trong điều trị ban đầu. Những bệnh nhân được điều trị bằng pioglitazone và không đạt được mục tiêu (mức HbA1C trung bình là 8,1%) được bổ sung thêm sitagliptin 100mg, và mức HbA1C trung bình của bệnh nhân giảm 0,7%. So với nhóm điều trị bằng pioglitazone đơn thuần, tỷ lệ bệnh nhân đạt mục tiêu HbA1C<7% cao hơn.