Thông tin sản phẩm |
Tên sản phẩm |
Irbesartan |
Số CAS |
138402-11-6 |
Công thức phân tử |
C25H28N6O |
Trọng lượng phân tử |
428,53 |
Tiêu chuẩn chất lượng |
Tăng 98%, USP/EP |
Vẻ bề ngoài |
Bột màu trắng đến gần như trắng |
COA của Irbesartan |
MẶT HÀNG |
TIÊU CHUẨN |
KẾT QUẢ |
Vẻ bề ngoài |
Bột màu trắng đến trắng nhạt |
bột trắng |
Nhận biết |
Sự hấp thụ hồng ngoại: Phổ IR phù hợp với phổ thu được từ tham chiếu |
Phù hợp |
Thời gian lưu của pic chính trong sắc ký đồ của chế phẩm xét nghiệm tương ứng với thời gian lưu trong sắc ký đồ của chế phẩm chuẩn, thu được trong xét nghiệm |
Phù hợp |
|
Nước |
NMT 0,5% |
0,24% |
Giới hạn hoặc Azide |
NMT10ppm |
Không được phát hiện |
Kim loại nặng |
NMT0,002% |
Phù hợp |
Hợp chất liên quan (HPLC) |
Hợp chất A NMT0,2% |
0,01% |
Bất kỳ tạp chất nào khác NMT0,1% |
0,04% |
|
Tổng tạp chất NMT0,5% |
0,09 |
|
Dung môi dư (GC) |
Ethanol NMT 5000ppm |
2307 trang/phút |
Toluen NMT 890ppm |
238 trang/phút |
|
Diclometan NMT3000 ppm |
Không được phát hiện |
|
N,N-Dimethylformamit NMT880 ppm |
Không được phát hiện |
|
T-butyl Metyl Ether NMT 5000 ppm |
Không được phát hiện |
|
xét nghiệm |
98,0—102,0% |
99,2% |
Phần kết luận |
Kết quả phân tích cho thấy lô irbesartan này phù hợp với USP |
Cách sử dụng |
Chức năng của Irbesartan
Irbesartan là thuốc ức chế thụ thể angiotensin Ⅱ (Angiotensin Ⅱ, Ang Ⅱ), có thể ức chế sự chuyển đổi Ang Ⅰ thành Ang Ⅱ, có thể đối kháng đặc hiệu với thụ thể men chuyển angiotensin 1 (AT1), độ đối kháng của AT1 lớn hơn AT28500 Double, bởi ngăn chặn có chọn lọc sự gắn kết của thụ thể AngⅡ và AT1, ức chế co mạch và giải phóng aldosterone, dẫn đến tác dụng hạ huyết áp. Sản phẩm này không ức chế men chuyển angiotensin (ACE), renin, các thụ thể hormone khác và cũng không ức chế các kênh ion liên quan đến điều hòa huyết áp và cân bằng natri. Nó chủ yếu được sử dụng để điều trị tăng huyết áp vô căn và bệnh thận đái tháo đường týp 2 kèm theo tăng huyết áp.